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被划为辅助用药,还有其他办法“解套”

来源:华商网-华商报 发布时间:2019/10/9 11:23:50

医药网3月2日讯 年净利润7亿的药企,要被卖掉了,为什么?   ▍一年净赚7亿,公司要被卖掉   日前,哈尔滨誉衡发布公告,准备出售全资子公司:上海华拓科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业股份有限公司100%股权,至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。   这3家公司盈利能力非凡。誉衡药业2016年年报数据显示,3家公司实现净利润超过7亿元。   梳理其主营产品可以发现,不少产品在省级辅助用药目录上、被重点监控使用。   ▍被划为辅助用药,还有其他办法“解套”   这可能是誉衡药业,准备将3家公司卖掉的原因之一。不过,笔者就被重点监控的话题做了行业调查,除了出售,发现还有其他解决方案。   做真实世界研究,适应症再发掘   有个产品,上了几乎所有省、市的重点监控目录。这家一方面给医生传递合理用药的信息,同时迅速开展“真实世界研究”,将适应症瞄准“中枢神经损伤”方向。近期在药品的学术推广上,取得了良好的效果。   所谓真实世界研究,是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者状况的研究。真实世界研究的数据来源非常广泛,可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。   重新定位适应症,再做临床试验   天津某药企,把旗下一个产品重新定位为针对脓毒症的治疗,与行业专家设计了大样本、多中心随机对照的临床研究项目,评价产品对脓毒症患者28天病死率和器官功能的影响,计划总样本量达1800例,按最终结果需被国际认可的实施。   不认同是辅助用药,在学术上找突破   产品被定为辅助用药后,如一个心脑血管的注射剂,企业就坚决不认同,坚决从根源上解决问题。在学术上找突破口,利用各种论证,让产品被定义为治疗性用药,从而在临床推广中“解套”。   以上的针对性解决计划,不失为一种积极的应对。但也有听天由命的企业,暂时没有制定应对的方案,正在抓紧时间收获最后一批红利,这倒也是一种务实的态度——落袋为安。   不过还有一些企业心存幻想,以为重点监控只是政策的一时收紧而已,这显然是完全错误。
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